2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

在2025年1月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少11款创新疗法，其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域，包括5款专门针对癌症的创新药物。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 Axsome ...

随着全球帕金森病患者数量的逐年上升，科学界对其新治疗方法的探索显得尤为迫切。近期，一则关于士泽生物医药获FDA批准的消息让许多患者和家庭看到了新的希望。这一通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的临床试验申请获得认可，不仅代表了科学技术的突破，更为全球帕金森病患者打开了一扇新大门。

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

上周三，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素，原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前，美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

Selvaraju本周早些时候将Axsome列为其覆盖范围内的首选，重申买入评级，并强调公司在FDA批准SYMBRAVO后地位得到加强。Axsome市值为52.8亿美元，分析师共识评级为1.31，显示出良好的潜力。要深入了解Axsome的估值和增长前景，包括更多ProTips和全面的财务分析，请访问 InvestingPro 。

2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。