本次普利制药获批的钆特醇注射液，成为继原研博莱科之后，第二个在美国市场获得批准的同类产品。此外，普利制药的钆特醇注射液亦是首个且迄今为止唯一一家获得批准的仿制药。鉴于此，普利制药的钆特醇注射液在市场上具有良好的前景预期。

多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，原研由GALDERMA LABS LP研发，最早于2006年5月在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约13,153万美元。

华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的多西环素胶囊新药简略申请（ANDA号：217098）已获得批准。该药物剂型为胶囊，规格为40 mg，主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。多西环素胶囊原研由GALDERMA LABS LP研发，2006年在美国上市。当前美国市场主要生产商包括ALEMBIC、APOTEX、DR ...

【康恩贝：子公司恩替卡韦片获美国FDA批准】 康恩贝公告，公司全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司美国康恩贝申报的恩替卡韦片新药简略申请（ANDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。恩替卡韦片适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。2023年度恩替卡韦制剂全球销售额约6.52亿美元，其中美国市场恩替卡韦片销售额约0.