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北青网 on MSN
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新适应症在中国“全球首发” O+Y双免疫治疗结直肠癌适应症中国首批
此次该结直肠癌适应症的中国获批早于美国、欧盟、日本等国家与地区,是在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。根据国家药品审评中心(CDE)公示,该结直肠癌适应症于今年3月被纳入突破性治疗药物(BTD)程序和优先审评审批程序,至获批仅半年时间,是国家持续深化药品审评审批制度改革的一大实绩。
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