2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录 ...

《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自2025年1月20日起施行。 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党和国家机构改革精神，推进严格规范公正文明执法，优化法治化营商 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为KF植物去屑止痒洗发水等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆 ...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。 特此 ...

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销科邻太有限公司以下4个产品的医疗器械注册证： 髋关节假体组件，注册证编号：国械注进20173132022； 陶瓷股骨头及陶瓷内衬，注册证编号：国械注进20173132010； 髋关节假体组件 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市 ...

[成份]本品每克含双岐杆菌不低于1.0×10 8 CFU，乳杆菌不低于1.0×10 7 CFU，嗜热链球菌1.0×10 7 CFU。辅料为。 [作用类别]本品为消化类非处方药药品。 [药理作用]本品可直接补充正常生理性细菌，调节肠道菌群，能抑制肠道中对人体具有潜在危害的菌类甚至病原菌。

12月9日至12日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第28届年会暨技术委员会会议在马来西亚吉隆坡举行，GHWP主席、国家药监局副局长徐景和出席年会。 年会审议通过技术指南10项，批准博茨瓦纳、加纳、中国澳门和乌兹别克斯坦加入申请。GHWP现有成员国家和地区已 ...

各省、自治区、直辖市林业和草原、中医药、药品监督主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委、林业和草原主管部门，内蒙古森工集团： 为切实加强穿山甲保护管理，履行《濒危野生动植物种国际贸易公约》，根据《野生动物保护法》等规定，现将有关要求 ...

如果未查到数据或者公开内容和批件信息不一致，请发送邮件至数据整理组邮箱：yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“×× ...

为贯彻落实《中华人民共和国政府信息公开条例》（以下简称《条例》），提高政府工作透明度，为公民、法人和其他组织依法提供有关政府信息，特编制《国家药品监督管理局政府信息公开指南》（以下简称《指南》）。需要获得国家药品监督管理局政府信息 ...

积水医疗科技（中国）有限公司报告，由于变更日本国内标识信息的原因，生产商积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.对其生产的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL（国械注进20162401433）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未 ...