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正式批准!渐冻症新药「托夫生注射液」在中国获批上市
根据公示,渤健在2023年7月14日向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交了5.1类新药托夫生注射液的上市申请,并获得受理。此次在中国的获批,为国内SOD1-ALS患者带来了新的希望。
1 天
uniQure启动ALS基因疗法试验
LEXINGTON, Mass. 和 AMSTERDAM – 基因疗法公司uniQure N.V. (NASDAQ: QURE)已启动其针对由SOD1突变引起的ALS的实验性治疗AMT-162的I/II期临床试验。EPISOD1试验的第一位患者已接受剂量,该试验正在美国多个中心进行。 这项开放标签试验将评估AMT-162在SOD1-ALS患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SOD1-ALS是一种罕见 ...
腾讯网
7 天
渐冻症新药来了! 全球首个渐冻症对因治疗药物在国内获批上市
新民晚报讯(记者 裘颖琼)10月8日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,渤健生物科技(上海)有限公司的托夫生注射液获批进口,用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS,也被称为“渐冻症”)。这是全球首个 SOD1-ALS ...
1 天
NeuroSense寻求在加拿大提前获得ALS药物批准
马萨诸塞州剑桥 - 处于后期临床阶段的生物科技公司NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN)宣布计划在加拿大寻求其PrimeC治疗方案的提前商业化批准,该药物针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)。公司的申请将利用加拿大卫生部的附条件批准通知(NOC/c)政策,基于2b期临床试验结果和其他数据。 PrimeC显示出显著减缓ALS进展的效果,与安慰剂相比,生存率提高 ...
1 小时
揭秘Neuralink脑机接口的“主刀人” 他是马斯克野心的幕后操盘手
麦克杜格尔凤凰网科技讯北京时间10月17日,彭博社周三发文,介绍了脑机接口公司Neuralink幕后的负责人马修·麦克杜格尔。尽管埃隆·马斯克是Neuralink的代言人,提出了人类思维与机器融合的未来,但是在患者脑中植入芯片的是麦克杜格尔。以下是文章全文 Neuralink有这样一个设想 未来,人们会以平常心看待在头骨中植入电子设备,就像现在对眼睛进行激光手术一样 ...
8 天
“渐冻症”新药「托夫生注射液」国内获批上市!填补我国ALS精准 ...
肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病,可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失。ALS患者会出现肌肉无力和萎缩,导致他们失去独立性,逐渐失去了活动、说话、进食和呼吸的能力。
生物谷
1 天
Science:含有隐形斗篷序列的DNA分子可选择性地靶向运动神经元疾病中 ...
在一项新的研究中,来自弗朗西斯-克里克研究所和伦敦大学学院(UCL)的研究人员开发出含有“隐形斗篷(invisibility cloak)”序列的DNA分子,可用于阻止健康细胞读取它们含有的信息。相关研究结果发表在2024年10月4日的 ...
6 天
一针约10万元,国内首款渐冻症精准治疗药物获批上市
10月8日,国家药品监督管理局公示,托夫生注射液获批上市。该药物用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(即ALS,渐冻症)成人患者。资料显示,这是国内首个获批上市的渐冻症精准治疗药物。
腾讯网
1 天
Cybercab来了,特斯拉股价为何却跌了?
“筷子”终于抓到了助推器!2024年10月13日,SpaceX新一代重型运载火箭“星舰”飞船(Starship)成功在印度洋坠落,完成了第五次试射,飞船的助推器悬挂在两个巨大的金属臂(“筷子”)之间,首次实现回收。埃隆·马斯克(Elon ...
7 天
托夫生注射液在我国获批上市,渐冻症患者能否踏上“解冻”之路?
10月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新显示,渤健的托夫生注射液(Tofersen)在国内获批上市,用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。
wap.stockstar
8 天
中国首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液获批上市
(原标题:中国首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液获批上市) ...
1 天
东海研究 | 医药:持续关注创新药械投资机会
上周(10月8日至10月11日)医药生物板块整体下跌6.00%,在申万31个行业中排第18位,跑输 沪深300指数 2.75个百分点。
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