美时(1795)今(20)日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Voclosporin软胶囊的潜在首家简化新药申请(ANDA)，原厂药物为Aurinia Pharmaceuticals Inc.的Lupkynis。Lupkynis是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗 ...

美时（1795）20日宣布，美国FDA已接受 Voclosporin 软胶囊的潜在首家简化新药申请（ANDA），原厂药物为 AuriniaPharmaceuticals Inc. 的 Lupkynis®。Lupkynis® 是第一个也是唯一一个获 FDA 批准用于治疗狼疮肾炎（lu ...

根据AI大模型测算双成药业后市走势。短期趋势看，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。主力没有控盘。中期趋势方面，上方有一定套牢筹码积压。近期该股获筹码青睐，且集中度渐增。舆情分析来看，目前市场情绪极度悲观。

由世界桌球巡回赛（WST）与F-Sports Promotion Limited 主办，中国香港桌球总会协办的世界格兰披治桌球大奖赛2025，3月4日至9日将在启德体艺馆举行。大会已经为赛事抽签，港人至爱、「火箭」奥苏利云首圈将遇上国家队球手斯佳辉。

​药智数据显示，2025年1月CDE完成审批997个品种，其中1类创新药、2类改良型新药、中药3类经典名方品种的批准率均达100%，新药批准迎来“开门红”。 以下为1月CDE药品注册审评报告详解。 1 申报情况 ...

根据AI大模型测算双成药业后市走势。短期趋势看，连续2日被主力资金减仓。主力没有控盘。中期趋势方面，下方累积一定获利筹码。近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强。舆情分析来看，目前市场情绪极度悲观。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘，你好！翰宇药业公司近期与美国合作方Hikma有新的采购需求订单吗？贵司的利拉鲁肽注射液（仿制药）能否有足够的产量满足美国的市场需求？

本次普利制药获批的钆特醇注射液，成为继原研博莱科之后，第二个在美国市场获得批准的同类产品。此外，普利制药的钆特醇注射液亦是首个且迄今为止唯一一家获得批准的仿制药。鉴于此，普利制药的钆特醇注射液在市场上具有良好的前景预期。

周一，Truist Securities维持对Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM ...

证券日报网讯2月6日晚间，华海药业（600521）发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。

多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，原研由GALDERMA LABS LP研发，最早于2006年5月在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约13,153万美元。 截至目前，公司在多西环素胶囊研发项目上已投入研发费用约850万元人民币。本次获批标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司扩大美国市场销售和强化产品供应链，提升公司的品牌知名度及市场竞争力。