根据2024年ASCO上公布的PALOMA 3期临床试验，皮下注射版本的埃万妥与拉泽替尼组合，有效性安全性均优于当下的静脉注射版埃万妥+拉泽替尼。但在24年12月，由于生产上的问题，埃万妥皮下注射版本收到FDA的CRL，目前不确定何时能上市。

近段时间，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024创新药年度报告。数据显示，2024年CDER共批准了50个创新药，超过近五年获批创新药数量的平均水平。其中66%创新药使用了一项或多项加快开发和审评的方法，罕见病用药稳占半壁江山。抗体在 ...

靖难之役 朱允炆削藩的败因 ...

近日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法，超过过去10年的平均水平（47款）。其中，用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%，展现了FDA致力于解决罕见病相关未竟医疗需求方面的 ...

点击蓝字，关注我们声明个人观点 · 不代表任何组织与单位欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。刚结束不久的美国职业橄榄球联盟超级碗中，出售司美格鲁肽积配制药的Hims & Hers打了题为“Sick of the ...

2024年，全球小分子药物市场呈现出蓬勃的生命力。根据FDA药品审评与研究中心（CDER）的统计，2024年全年共批准50款新药。小分子化药31款，占比超过60%。其中，8款新药是获得FDA突破性疗法认定的“First-in-Class”药物。

创新化药指在化学药物研发领域，运用新的化学合成技术、作用靶点发现或新的药物设计理念等，研发出的境内外均未上市的具有全新化学结构和作用机制的化学药品。这类药物通常能治疗现有药物无法有效治疗的疾病，或者在治疗效果、安全性、药代动力学特性等方面较现有药物有 ...

近日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法，超过过去10年的平均水平（47款）。

2024年，全球小分子药物市场呈现出蓬勃的生命力。根据FDA药品审评与研究中心（CDER）的统计，2024年全年共批准50款新药。小分子化药31款，占比超过 ...

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