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17 小时
迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
腾讯网
14 小时
FDA建议停止使用感冒药中常见减充血剂 葛兰素史克(GSK.US)等公司或受 ...
智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)周四表示,该局已提议将广泛用于感冒和咳嗽糖浆的口服苯肾上腺素从治疗鼻塞的非处方药的有效成分中移除并称其无效。苯肾上腺素广泛用于各种非处方流感和感冒药中,包括苯海拉明、阿德维尔和泰诺等流行产品。
7 小时
ClearPoint Neuro第三季度业绩电话会议:报告强劲增长,期待FDA批准
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) 在其2024年第三季度业绩电话会议上表现强劲,报告了创纪录的收入和战略支柱的显著增长。与去年同期相比,公司收入增长41%至810万美元,其生物制剂和药物输送以及神经外科导航部门均出现显著增长。
腾讯网
17 小时
迪哲医药:向美国FDA递交舒沃替尼上市申请
经济观察网讯 11月8日,迪哲医药在上交所公告,公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药,已于2023年8月在中国获批上市,成为EGFR Exon20ins ...
来自MSN
12 小时
康缘药业:KYS202004A注射液获美国FDA临床试验批准
每经AI快讯,康缘药业(600557)11月8日晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 每日经济新闻 ...
18 小时
康缘药业(600557.SH):KYS202004A注射液治疗银屑病获得美国FDA临床试验批准
智通财经APP讯,康缘药业 (600557.SH)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局 (FDA)下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白,其拟用适应症为银屑病 (一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布)。
20 小时
2024年NMN市场风云再起:FDA监管放宽引发品牌大洗牌
在2024年的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)市场中,一场深刻的市场变革正在悄然上演。随着市场的不断扩张,各国监管机构纷纷加强对NMN产品的监管力度,出台了一系列更为严格的法规和标准,旨在确保产品的安全性和有效性。同时,技术革新加速,消费者认知提升,以及 ...
商业新知 on MSN
15 小时
迪哲医药:舒沃替尼向美国FDA递交上市申请
瑞财经 AI 11月8日消息,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药,已于2023年8月在中国获批上市,成为EGFR Exon20ins ...
格隆汇 on MSN
18 小时
迪哲医药(688192.SH):向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请
格隆汇11月8日丨迪哲医药(688192.SH)公布,已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(NewDrugApplication,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表 ...
12 小时
香港法律周2024闭幕 展示香港国际法律及争议解决服务中心地位
新华社香港11月8日电(记者孟佳)以“香港普通法制度:中外机遇之世界级跳板”为主题的香港法律周2024于8日结束。来自近50个司法管辖区的约2500人以线上线下方式参加,展示香港作为亚太区国际法律及争议解决服务中心地位。
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