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南方网
3 小时
深圳入选!首批文化和旅游部技术创新中心正式运行
今日(12日),文旅部公布了首批文化和旅游部技术创新中心名单。 为加快实施创新驱动发展战略,健全产学研用深度融合的科技创新体系,强化文化和旅游行业高水平科技支撑作用,文化和旅游部去年8月批准首批文化和旅游部技术创新中心启动建设,要求建设 ...
商业新知 on MSN
5 小时
锦好医疗今日收涨8.05%:聚焦助听器,已取得美国FDA、欧盟CE认证
11月12日,北交所上市公司锦好医疗(872925)上涨,收盘价为18.39元/股,涨幅8.05%。
5 小时
Unicycive股票在FDA审查新药申请时保持稳定
OLC的开发受到强大的全球专利组合保护,提供到2031年的物质组成专有权,如果获得专利期延长,可能延长到2035年。此外,FDA已批准豁免NDA的PDUFA费用,为Unicycive节省了约400万美元。
6 小时
FDA推进Vaxcyte的肺炎球菌疫苗VAX-31
Vaxcyte的VAX-31疫苗,一种31价肺炎球菌结合疫苗 (PCV),有望在2025年年中前进入三期试验。该公司还准备在2025年第一季度开始对婴儿进行二期试验。最近的积极发展使VAX-31在行业中处于领先地位,多位分析师强调其相比其他在研产品的领先地位。
11 小时
司太立:公司通过美国FDA现场检查
司太立晚间公告,公司9月2日至9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP现场检查。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告,表明公司已通过此次cGMP现场检查,表明公司司太立大道1号厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
每日经济新闻 on MSN
11 小时
甘李药业:公司三款胰岛素产品已获得FDA正式受理进入实质审查阶段
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:FDA去年现场检查要求整改,请问目前生产线完成整改了吗?已经一年多了,难道公司是要重新建一条生产线吗?
12 小时
司太立(603520.SH)通过美国FDA现场检查
司太立 (603520.SH)发布公告,公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局 (以下简称“FDA”)的cGMP (现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告 (EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司 ...
中国日报网
12 小时
湖北宜城: 三心践初心 服务显担当
杨候钧,湖北省宜城市烟草专卖局 (营销部)的一位90后市场经理,他既是党员干部,也是客户眼里的亲人朋友。自从事卷烟营销工作以来,他始终不忘初心,默默耕耘在烟草零售市场最前沿,用专业与热情服务着无数烟草零售店铺,用青年人的担当践行行业使命。
1 天
【天风医药杨松团队|公司点评】迪哲医药:舒沃替尼向FDA递交上市 ...
事件: 11月8日,公司公告已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请,用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。
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