库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于发现产品标签显示了错误的失效日期,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide(国械注进20183031934)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
近日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队,到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研,并在成都主持召开座谈会,围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表参加座谈会议。 赵军宁强调,要认真学习贯彻习近平总书记在9月27日全国民族团结进步表彰大会上的重要讲话精神,加快民族地区高质量发展。民族药 ...
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。
10月14日是世界标准日,医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出,医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来,国家药监局加快构建与国际接轨、有 ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据 ...
10月10日,“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出,监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治,“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。 会议要求,监管部门要进一步整合 ...
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。(请注明不同浓度溶液的比重) 【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药,其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍, 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小,对组织无剌激性,不产生高铁血红蛋白,常用量对 ...
10月10日,国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出,近年来,各地药监部门创新完善监管制度机制,防范化解安全风险,有力保障特殊药品管理安全和医疗需求,有力支持全国禁毒斗争。
为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市 ...
感冒类:白、百、驱、催、调、二、发、复、甘、感、葛、贯、藿、加、建、姜、解、金、荆、精、菊、抗、快、榄、莲、六 ...
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [作用类别]本品为伤食类非处方药药品。 [功能主治]消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。 [用法与用量]口服,水丸一次6~9克,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。 [禁忌 ...