库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队，到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研，并在成都主持召开座谈会，围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表参加座谈会议。 赵军宁强调，要认真学习贯彻习近平总书记在9月27日全国民族团结进步表彰大会上的重要讲话精神，加快民族地区高质量发展。民族药 ...

10月10日，“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治，“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。 会议要求，监管部门要进一步整合 ...

国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告（2024年第120号） (2024-10-08)国家药监局关于暂停进口、经营和 ...

10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

10月9日，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省（市）药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，各地紧扣目标任务，不断加大监管力度，持续有效防范化解化妆品安全风险隐患，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作取得阶段性成果。会议要求，要进一步提高站位、深化认识，围 ...

为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2024年10月 ...

【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。（请注明不同浓度溶液的比重） 【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍， 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对 ...

10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据 ...

为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市 ...