在全球化浪潮下，原料药与制剂企业正以前所未有的速度进军国际市场，而FDA（美国食品药品监督管理局）的严格监管则成为众多企业跨越国际门槛的必经之路。面对复杂多变的法规要求与日益激烈的市场竞争，如何确保产品 ...