欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。 CDER主任离职：FDA大换血在即？ 2025年1月10日，CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布将从FDA退休，最后一天为1月18日，正好赶在特朗普宣誓就职前 ...

近段时间，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024创新药年度报告。数据显示，2024年CDER共批准了50个创新药，超过近五年获批创新药数量的平均水平。其中66%创新药使用了一项或多项加快开发和审评的方法，罕见病用药稳占半壁江山。抗体在 ...

近期，美国特朗普政府计划对FDA实施大规模裁员的消息持续引发震荡，笔者请DeepSeek评价一下FDA裁员风暴，看看它会怎么说。图片来源：DeepSeek官网FDA作为拥有上万名雇员的全球药品监管标杆机构，对其实施大规模的裁员计划后，可能直接冲击其核心部门，可能包括药物审查中心（CDER）、生物制品评估中心（CBER）等专业团队。