▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年2月，美国FDA将对4款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。▲2025年2月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）活性成分：Bentracimab适应症：逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用公司名称：SERB ...

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

在2025年1月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少11款创新疗法，其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域，包括5款专门针对癌症的创新药物。

随着全球帕金森病患者数量的逐年上升，科学界对其新治疗方法的探索显得尤为迫切。近期，一则关于士泽生物医药获FDA批准的消息让许多患者和家庭看到了新的希望。这一通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的临床试验申请获得认可，不仅代表了科学技术的突破，更为全球帕金森病患者打开了一扇新大门。

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当地时间1月28日，美国FDA批准诺和诺德司美格鲁肽降糖药用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗CKD的GLP-1药物。

美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

当地时间1月30日， 福泰制药（Nasdaq: VRTX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服非阿片类高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂JOURNAVX™（suzetrigine），用于治疗成人中度至重度急性疼痛。据福泰制药介绍，JOURNAVX是一种高效且耐受性良好的药物，无成瘾性证据，适用于所有类型的中重度急性疼痛。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

近年来，艾滋病已成为一种较易控制的疾病，但完全治愈仍然遥遥无期。